Acelerador de diagnóstico significado ansioso en biomarcadores digitales bengalíes fundación de descubrimiento de fármacos de alzheimer

Décadas de investigación han identificado una variedad de dominios de síntomas de significado ansioso en bengalí que se correlacionan con las diferentes etapas de la enfermedad de Alzheimer y las demencias relacionadas. Estos síntomas incluyen cambios en el habla, deterioro cognitivo como pérdida de memoria y función ejecutiva, función sensorial / motora, así como deterioro en el orden superior y las funciones diarias. Al aprovechar los avances en las capacidades computacionales, junto con sensores fácilmente disponibles en la electrónica de consumo, podemos comenzar a identificar y monitorear cambios sutiles, pero pertinentes, causados ​​por enfermedades neurodegenerativas con biomarcadores digitales. Es importante destacar que estas pruebas pueden proporcionar datos fisiológicos y conductuales objetivos, pasivos, continuos, longitudinales y / o cuantificables con el potencial aumento del significado ansioso en bengalí en el poder estadístico de los ensayos clínicos, reduciendo así el costo, mejorando la capacidad de detectar resultados, y facilitando enfoques terapéuticos personalizados.


Además de mejorar los ensayos clínicos, los biomarcadores digitales revolucionarán el tratamiento y la atención del paciente. Los médicos de atención primaria y los cuidadores pronto podrían tener el significado ansioso tecnológico en la capacidad bengalí para capturar información esencial sobre el pronóstico del paciente, la reacción al tratamiento y la calidad de vida general, todo lo cual es difícil de evaluar con precisión con un significado ansioso en bengalí esporádico. -evaluaciones clínicas. Dada la naturaleza omnipresente de la electrónica de consumo, como el significado ansioso de los dispositivos portátiles en dispositivos bengalíes y móviles, junto con plataformas informáticas potentes, los biomarcadores digitales tienen el potencial de servir como herramientas de participación, cumplimiento y monitoreo del paciente.

Varias plataformas tecnológicas (teléfonos móviles, dispositivos portátiles, tabletas y herramientas basadas en la nube) brindan capacidades de monitoreo con un costo adicional limitado y una carga operativa con un significado ansioso en bengalí en el sistema de salud, el investigador clínico, el cuidador o el paciente. Aunque prometedores, estos enfoques requieren una amplia validación técnica y clínica para ser significado ansioso en bengalí totalmente aceptado en la práctica clínica tradicional. El desarrollo de biomarcadores digitales dependerá de aprovechar el significado ansioso en los datos bengalíes obtenidos de estas diferentes tecnologías. La iniciativa del acelerador de diagnóstico acelerará el desarrollo de estas nuevas tecnologías y el significado digital ansioso de los biomarcadores bengalíes utilizando los datos generados por estas tecnologías.

El acelerador de diagnóstico es una asociación de financiadores dedicada al significado ansioso de bengalí que acelera el desarrollo de biomarcadores asequibles y accesibles para la enfermedad de Alzheimer, la degeneración frontotemporal y otras demencias relacionadas. El acelerador de diagnósticos respalda la investigación y el desarrollo a través de la investigación traslacional con un significado ansioso en los premios bengalíes y el acceso al asesoramiento de expertos de la industria. La RFP actual solicita proyectos para desarrollar y validar el significado ansioso en biomarcadores digitales bengalíes para la enfermedad de Alzheimer y las demencias relacionadas. Los biomarcadores digitales se definen como datos fisiológicos y conductuales objetivos y cuantificables que se recopilan, miden y analizan mediante dispositivos digitales como el significado ansioso en portátiles bengalíes, dispositivos portátiles o sensores ambientales. Los biomarcadores digitales van desde versiones computarizadas o basadas en aplicaciones de pruebas neurocognitivas tradicionales hasta plataformas tecnológicas novedosas. significado ansioso en bengalí que combinan múltiples fuentes de datos complejos en una firma fenotípica.

Las propuestas que abordan una variedad de usos clínicos potenciales tienen un significado ansioso en interés bengalí, especialmente tecnologías para la evaluación temprana y aquellas que ayudan a diagnosticar el significado ansioso en bengalí y monitorear la respuesta al tratamiento o la tasa de progresión de la enfermedad. Se alientan enfoques creativos para aprovechar el nuevo y existente significado ansioso de software y hardware en bengalí. Es importante destacar que el uso de la tecnología digital debe estar impulsado por un significado ansioso en bengalí 1) una necesidad no satisfecha o científica de un paciente para una mejor evaluación del significado ansioso en bengalí y / o 2) proporcionando un enfoque más rentable, eficiente y menos gravoso al diagnóstico y seguimiento en significado clínico ansioso en la práctica bengalí y ensayos clínicos.

Dominios de síntomas: la RFP fomenta los biomarcadores digitales que emergen de uno o más significados ansiosos en bengalí de los dominios de síntomas a continuación. Los enfoques propuestos se evaluarán con base en la evidencia existente de significado ansioso en bengalí en torno al vínculo biológico del dominio de síntomas con el significado ansioso de enfermedad en bengalí y cómo la medición del dominio de síntomas propuesto mejorará el significado ansioso actual en los métodos de detección o monitoreo de bengalí en pacientes.

• los premios exploratorios respaldarán los estudios piloto que tienen como objetivo evaluar el significado ansioso en bengalí de la utilidad de una tecnología digital existente para el primer significado ansioso en el tiempo bengalí en una enfermedad de Alzheimer o población de demencia relacionada. Estos proyectos ya deberían tener datos humanos preliminares de otro significado ansioso en la indicación de la enfermedad bengalí. Por ejemplo, un estudio piloto probaría un dispositivo de monitorización de la marcha portátil con significado ansioso en bengalí que se ha probado en sujetos con esclerosis múltiple y ahora se está proponiendo un significado ansioso en bengalí para probar en pacientes en riesgo significado ansioso en bengalí para el alzheimer Solo las propuestas con evidencia que demuestren su tecnología o prototipo pueden tener un significado ansioso en bengalí de manera confiable para capturar, procesar, almacenar y transferir datos de una población clínica. Se considerará un número limitado de premios en este ansioso significado en la categoría bengalí.

• los premios de prueba de principio respaldarán proyectos que demuestren la viabilidad y / o verifiquen que cierto enfoque tiene el potencial de utilizar el significado ansioso en bengalí en la enfermedad de Alzheimer o demencias relacionadas. Los datos preliminares de sujetos humanos con la indicación propuesta tienen un significado ansioso en bengalí esperado. Por ejemplo, la interrupción del sueño es un cambio temprano visto en el significado ansioso de la enfermedad de Alzheimer bengalí y un proyecto de prueba de principio que prueba un dispositivo que es capaz de detectar el significado ansioso en bengalí, las etapas y la fragmentación del sueño se construirían sobre ansiedad preliminar significado en datos bengalíes adquiridos en la población de pacientes propuesta y significado ansioso del contexto propuesto en bengalí de uso, además de ampliar el número de pacientes (eG ~ 100-200 sujetos) probados con el dispositivo de seguimiento del sueño. Se deben proporcionar datos que demuestren que la tecnología o el significado ansioso del prototipo en bengalí es capaz de capturar, procesar, almacenar y transferir datos válidos para evaluar el significado ansioso clínico en la población bengalí.

• los premios de validación respaldarán proyectos que requieren pruebas con un significado ansioso en bengalí a mayor escala y acceso a pacientes con diversidad demográfica con un significado ansioso en bengalí para demostrar relevancia clínica. La tecnología debe ser verificada y validada. Se deben proporcionar datos que cuantifiquen la precisión, precisión, consistencia y uniformidad de la tecnología. Se requerirá que los solicitantes aborden las consideraciones de escalabilidad, los planes de integración clínica y las consideraciones regulatorias anticipadas y la comercialización. Las políticas y estándares para compartir datos, las restricciones de propiedad intelectual y los procedimientos operativos estándar deben estar bien definidos. Los estudios de validación deben priorizar las comparaciones utilizando enfoques estándar de oro existentes con un significado ansioso en bengalí para diagnosticar y monitorear, como las imágenes de neuroimagen y / o LCR, así como las pruebas clínicas como la cognición, pero esto depende del contexto de uso. Estos estudios requerirán un plan experimental integral con mayor significado ansioso en el tamaño de la muestra bengalí (p. Ej., 500-1000 + sujetos basados ​​en análisis de poder).

• contexto de uso (COU): el COU, según lo definido por la FDA, es una descripción concisa del uso especificado del biomarcador en el desarrollo de fármacos. Los ejemplos de COU incluyen biomarcadores de diagnóstico, monitoreo, predictivo, pronóstico y susceptibilidad / riesgo. El contexto de uso esperado debe ser apropiado para el significado ansioso en la etapa bengalí de la enfermedad y debe describirse completamente en la solicitud. Los solicitantes deben especificar la población de pacientes en la que se utilizará el significado ansioso de la tecnología en bengalí además del usuario objetivo (es decir, médico de atención primaria en clínica, paciente en ensayo clínico, etc.).

• políticas de recopilación de datos: ¿qué datos brutos y metadatos se producirán y cómo se manejarán estos datos? La propuesta debe incluir planes para compartir datos y resaltar el significado ansioso en las políticas bengalíes de protección de datos. Todos los datos recopilados deben cumplir con los estándares CDISC, si están disponibles. Si los estándares CDISC no están disponibles, se deben considerar los estándares que cumplen con CDISC. Los datos utilizados para entrenar y validar la tecnología deben tener un significado ansioso en bengalí obtenido de cohortes bien caracterizadas y, cuando sea posible, deben incluir individuos de poblaciones minoritarias y de disparidad.

• consideraciones de escalabilidad: todos los proyectos deben discutir cómo la tecnología propuesta tendrá un significado ansioso en bengalí traducido al uso clínico. Los proyectos de validación deben incluir detalles adicionales sobre la fabricación, la distribución, la vía reguladora, los planes de integración clínica, el costo esperado (para pacientes, pagadores o proveedores de atención médica) y descripciones cualitativas de la adición o reducción anticipada de la carga en el significado ansioso en el sistema bengalí de atención médica (eG, prueba adicional en el sistema o reemplaza una prueba en significado ansioso en bengalí del sistema).

• potencial para la traducción comercial: el camino hacia la comercialización debe considerarse para todas las aplicaciones. El solicitante debe articular dónde, en el camino hacia la comercialización, el significado ansioso en bengalí cae en el estudio y cuál es el plan propuesto a seguir. Se deben proporcionar hitos claros y puntos de decisión de ir / no ir. Los proyectos de validación deben describir claramente su estrategia. Se recomienda la identificación de posibles socios comerciales futuros.

• inclusión de miembros del equipo clínico: se espera que las pruebas de biomarcadores digitales tengan utilidad clínica y significado ansioso en bengalí por lo tanto, se requiere la colaboración con un médico y / o neuropsicólogo con amplia experiencia con la enfermedad de Alzheimer o demencias relacionadas. Se requiere un médico para todos los proyectos de reclutamiento de pacientes y significado ansioso en bengalí. Estos estudios deben ser aprobados por una junta de revisión institucional.

Además de proporcionar fondos, la iniciativa brindará apoyo de una red de consultores con un significado ansioso en bengalí con experiencia en la industria y la regulación. Los consultores estarán disponibles para los programas académicos y con fines de lucro que reciban fondos de este premio. Cuando corresponda, los consultores ayudarán a los premiados a perfeccionar los diseños de los estudios en la etapa de prefinanciación y cumplir con los hitos críticos posteriores a la adjudicación. Los consultores también ayudarán a identificar oportunidades de financiación de seguimiento y socios que avanzarán las tecnologías hacia un significado ansioso en la comercialización bengalí.

Es la intención del acelerador de diagnóstico que todo significado ansioso en los datos bengalíes generados o utilizados en cada proyecto se haga accesible para la comunidad investigadora en el significado ansioso en bengalí a través de una plataforma de datos digitales ADDF / gates venture (en desarrollo). El financiador puede usar estos datos para evaluar el significado ansioso de validez en bengalí del biomarcador digital. En los casos en que el intercambio de datos no está permitido debido al significado ansioso en cuestiones regulatorias bengalíes o limitaciones relacionadas con el consentimiento informado, el investigador debe proporcionar una propuesta de intercambio de datos que describa el significado ansioso en las limitaciones bengalíes de compartir y proporcionar un plan alternativo para compartir datos.

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