Carafate – FDA información de prescripción, efectos secundarios y aplicaciones anoxia anóxica

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salud bebé recién nacido: 8 males de la costra láctea y los cólicos a la tos ferina Farmacología clínica

El sucralfato solamente se absorbe mínimamente desde el tracto gastrointestinal. Las pequeñas cantidades del disacárido sulfatado que son absorbidos se excretan principalmente en la orina.

Aunque el mecanismo de la capacidad de sucralfato para acelerar la curación de las úlceras duodenales aún no se ha definido completamente, se sabe que ejerce su efecto a través de un local en lugar de sistémica, la acción. Las siguientes observaciones también aparecen pertinente:

• estudios realizados en sujetos humanos y con modelos animales de la enfermedad de úlcera han demostrado que el sucralfato forma un complejo adherente a la úlcera con el exudado proteico en el lugar de la úlcera.


• in vitro, una película de sucralfato-albúmina proporciona una barrera a la difusión del hidrógeno ions.Anoxic anoxia

• en sujetos humanos, sucralfato se administra en dosis recomendadas para el tratamiento de la úlcera inhibe la actividad de la pepsina en el jugo gástrico en un 32%.

In vitro, sucralfato adsorbe sales biliares.

Estas observaciones sugieren que la actividad antiulcerosa de sucralfato es el resultado de la formación de un complejo adherente a la úlcera que cubre el lugar de la úlcera y la protege contra una mayor ataque por el ácido, pepsina, y sales biliares. Hay aproximadamente 14 a 16 meq de capacidad de ácido neutralizante por 1 g dosis de sucralfato. ENSAYOS CLÍNICOS

En un estudio multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo de suspensión oral carafate, un régimen de dosificación de 1 gramo (10 ml) cuatro veces al día demostró ser superior al placebo en la curación de la úlcera.

* P = 0,016 † P = 0,001 ‡ P = 0,0001

anoxia anóxica

Los resultados de los ensayos clínicos tarifas de úlcera duodenal aguda de curación

Tratamiento

norte

Semana 2

Curación

tarifas

semana 4

las tasas de curación

semana 8

Curación

tarifas

carafate orales

Suspensión

145

23 (16%) *

66 (46%) †

95 (66%) ‡

Placebo

147

10 (7%)

39 (27%)

58 (39%)

Equivalencia de suspensión oral sucralfato a las tabletas sucralfato no se ha demostrado. INDICACIONES Y USO

Carafate (sucralfato) suspensión oral se indica en el corto plazo (hasta 8 semanas) de tratamiento de la úlcera duodenal activa. Contraindicaciones

suspensión oral Carafate está contraindicado para pacientes con reacciones de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. ADVERTENCIAS

complicaciones fatales, incluyendo embolias pulmonares y cerebrales se han producido con la administración intravenosa inadecuado de suspensión oral carafate.anoxia anóxica administrar suspensión oral carafate sólo por la ruta oral. No administrar por vía intravenosa. PRECAUCIONES

El médico debe leer la sección de precauciones cuando se considera el uso de la suspensión oral carafate en pacientes embarazadas o pediátricos, o pacientes en edad fértil.

La úlcera duodenal es una enfermedad crónica, recurrente. Mientras que el tratamiento a corto plazo con sucralfato puede dar lugar a la cicatrización completa de la úlcera, no se debe esperar un exitoso curso de tratamiento con sucralfato para alterar la frecuencia o la gravedad pilar de cicatrización de la úlcera duodenal.

Los episodios de hiperglucemia se han reportado en pacientes diabéticos. Se recomienda una estrecha monitorización de la glucemia en pacientes diabéticos tratados con suspensión oral carafate.anoxia anóxica ajuste de la dosis de tratamiento antidiabético durante el uso de la suspensión oral carafate podría ser necesario. Poblaciones especiales: pacientes con insuficiencia renal crónica y diálisis

Cuando sucralfato se administra por vía oral, pequeñas cantidades de aluminio son absorbidos desde el tracto gastrointestinal. El uso concomitante de sucralfato con otros productos que contienen aluminio, tales como antiácidos que contienen aluminio, puede aumentar la carga corporal total de aluminio. Los pacientes con función renal normal que reciben las dosis recomendadas de sucralfato y los productos que contienen aluminio excretan adecuadamente de aluminio en la orina. Los pacientes con insuficiencia renal crónica o aquellos que reciben diálisis han deteriorado excreción de anoxia aluminum.Anoxic absorbida Además, el aluminio no las membranas de diálisis transversales, ya que se une a las proteínas de albúmina y de plasma de transferrina. acumulación de aluminio y la toxicidad (osteodistrofia aluminio, osteomalacia, encefalopatía) se han descrito en pacientes con insuficiencia renal. El sucralfato se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal crónica. Interacciones con la drogas

Algunos estudios han demostrado que la administración de sucralfato simultánea en voluntarios sanos reduce el grado de absorción (biodisponibilidad) de dosis únicas de los siguientes: cimetidina, digoxina, antibióticos de fluoroquinolona, ​​ketoconazol, L-tiroxina, la fenitoína, la quinidina, la ranitidina, la tetraciclina y la teofilina. los tiempos de protrombina subterapéuticas con warfarina y la terapia concomitante sucralfato se han reportado en los informes de casos espontáneos y publicados.anoxia anóxica sin embargo, dos estudios clínicos han demostrado ningún cambio en cualquiera de las concentraciones de warfarina suero o tiempo de protrombina con la adición de sucralfato a tratamiento crónico con warfarina.

El mecanismo de estas interacciones parece ser no sistémica en la naturaleza, presumiblemente como resultado de la unión al agente concomitante en el tracto gastrointestinal de sucralfato. En todos los casos estudiados hasta la fecha (cimetidina, ciprofloxacina, digoxina, norfloxacina, ofloxacina, y ranitidina), la dosificación de la medicación concomitante 2 horas antes de sucralfato eliminó la interacción. Debido a Carafate potencial de suspensión oral para alterar la absorción de algunas drogas, suspensión oral carafate debe administrarse por separado de otros fármacos cuando las alteraciones en la biodisponibilidad se sienten a ser crítico.anoxia anóxica en estos casos, los pacientes deben controlarse adecuadamente. Carcinogénesis, mutagénesis, alteración de la fertilidad

Se realizaron estudios de toxicidad oral crónica de duración de 24 meses en ratones y ratas a dosis de hasta 1 g / kg (12 veces la dosis humana).

No hubo evidencia de tumorigenicidad relacionada con las drogas. Un estudio de reproducción en ratas a dosis de hasta 38 veces la dosis humana no reveló ninguna indicación de deterioro de la fertilidad. No se han realizado estudios de mutagenicidad. El embarazo

Los efectos teratogénicos. Categoría B del embarazo

Estudios de teratogenicidad se han realizado en ratones, ratas y conejos a dosis de hasta 50 veces la dosis humana y han puesto de manifiesto ninguna evidencia de daño al feto debido a sucralfato. Hay, sin embargo, hay estudios adecuados y bien controlados en embarazadas anoxia women.Anoxic porque los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este fármaco debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Madres lactantes

No se sabe si este fármaco se excreta en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administra sucralfato a una mujer lactante. uso pediátrico

No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos. uso geriátrico

Los estudios clínicos de suspensión oral carafate no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 y más años de edad para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica reportada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes.anoxia anóxica en general, la selección de la dosis para un paciente de edad avanzada debe ser cauteloso, generalmente comenzando en el extremo inferior del intervalo de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de hepática disminuida, renal o cardíaca, y de enfermedades concomitantes u otra terapia con fármacos (véase Dosis y ADMINISTRACIÓN).

Esta droga se sabe que se excreta principalmente por el riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas a este fármaco puede ser mayor en pacientes con función renal alterada (ver precauciones poblaciones especiales: insuficiencia renal crónica y los pacientes de diálisis). Dado que los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de haber disminución de la función renal, se debe tener cuidado en la selección de la dosis, y puede ser útil para controlar la función renal. Reacciones adversas

anoxia anóxica

Las reacciones adversas al sucralfato tabletas en los ensayos clínicos fueron leves y sólo rara vez condujeron a la discontinuación de la droga. En los estudios que implican más de 2700 pacientes tratados con sucralfato, se informó de efectos adversos en 129 (4,7%).

El estreñimiento fue la queja más frecuente (2%). Otros efectos adversos reportados en menos de 0,5% de los pacientes se enumeran a continuación por sistema corporal:

Gastrointestinales: diarrea, sequedad de boca, flatulencia, malestar gástrico, indigestión, náuseas, vómitos

Dermatológica: prurito, rash

Sistema nervioso: mareos, insomnio, somnolencia, vértigo

Otros: dolor de espalda, dolor de cabeza

casos post-comercialización de hipersensibilidad han sido reportados con el uso de la suspensión oral de sucralfato, incluyendo reacciones anafilácticas, disnea, hinchazón de los labios, edema de la boca, la faringe edema, prurito, erupción cutánea, inflamación de la cara y la anoxia urticaria.Anoxic

Los casos de broncoespasmo, edema laríngeo y edema de las vías respiratorias se han reportado con una formulación oral desconocido de sucralfato.

Los casos de hiperglucemia se han reportado con sucralfato.

Bezoares han sido reportados en pacientes tratados con sucralfato. La mayoría de los pacientes tenían condiciones médicas subyacentes que pueden predisponer a bezoar formación (tales como vaciado gástrico demorado) o se reciben alimentación por tubo enteral concomitantes. SOBREDOSIS

Debido a la limitada experiencia en humanos con una sobredosis de sucralfato, no hay recomendaciones específicas de tratamiento se puede dar. estudios oral aguda en animales, sin embargo, el uso de dosis de hasta 12 g de peso corporal / kg, no podían encontrar una dosis letal. El sucralfato solamente se absorbe mínimamente contra los riesgos anoxia tract.Anoxic gastrointestinales asociados con la sobredosis aguda debe, por lo tanto, ser mínimo. En raros informes que describen la sobredosis sucralfato, la mayoría de los pacientes permanecieron asintomáticos. Los pocos informes donde se describen los eventos adversos incluyen síntomas de dispepsia, dolor abdominal, náuseas y vómitos. DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

úlcera duodenal activa. La dosificación oral recomendada en adultos para la úlcera duodenal es 1 gramo (10 ml) cuatro veces al día. suspensión oral Carafate debe administrarse con el estómago vacío.

Los antiácidos pueden ser prescritos como sea necesario para el alivio del dolor, pero no debe tomarse dentro de una media hora antes o después de la suspensión oral carafate.

Mientras que la curación con sucralfato puede ocurrir durante la primera semana o dos, el tratamiento debe continuarse durante 4 a 8 semanas a menos que la curación ha sido demostrado por radiografía o examen endoscópico.anoxia anóxica

Mayor. En general, la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, generalmente comenzando en el extremo inferior del intervalo de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de hepática disminuida, renal o cardíaca, y de enfermedades concomitantes u otra terapia con fármacos (véase Precauciones geriátricos utilizar).

Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Allergan Inc EE.UU.,. En 1-800-678-1605 o la FDA al 1-800-FDA-1088 o www.Fda.Gov/medwatch SUMINISTRO

Carafate (sucralfato) suspensión oral 1 g / 10 ml es una suspensión de color rosa en frascos de 420 ml (NDC 58914-170-14).