La psicoterapia asistida por mdma proporciona un beneficio duradero para el ptsd – consoquences anoxie cérébrale

Un mes después de la psicoterapia asistida por MDMA, el 43% de los pacientes ya no cumplía con los criterios para el trastorno de estrés postraumático y 12 meses después Psicoterapia asistida por MDMA, El 76% de los participantes ya no tenía TEPT, según los resultados de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de EE. UU., Ensayo clínico regulado de fase 2.

“Los resultados a largo plazo son el hallazgo más significativo de este último ensayo, el más grande jamás completado de Asistido por MDMA psicoterapia para el trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) ”, dijo Brad Burge, director de comunicaciones estratégicas de la Asociación Multidisciplinaria para Estudios Psicodélicos (MAPS), sin fines de lucro, que financió el estudio. Medscape Medical News.

“El hallazgo de que cerca de tres cuartos de los participantes ya no tuvieron TEPT un año después de recibir su último tratamiento con psicoterapia asistida por MDMA sugiere que el tratamiento no es solo para mejorar los síntomas y, en cambio, está abordando la causa raíz del TEPT, específicamente, el aspecto interno de una persona. Relación con sus experiencias traumáticas pasadas ”, dijo Burge.


Este tratamiento tiene el potencial de “mejorar en gran medida la vida de las personas que sufren de trastorno de estrés postraumático, independientemente de la fuente de su trauma”, agregó la investigadora principal Marcela Ot’alora, de Aguazul-Bluewater, Inc., Boulder, Colorado, en un comunicado de prensa.

El estudio piloto de fase 2, doble ciego, controlado con placebo, incluyó a 28 pacientes (nueve hombres, 19 mujeres) con trastorno de estrés postraumático crónico resultante del servicio militar, asalto sexual y otras causas. significado de ansiedad en tamil El estudio comparó dos dosis activas de MDMA (100 y 125 mg) con una dosis baja de MDMA (40 mg de placebo activo; grupo de control) como complemento de psicoterapia.

Después de completar la parte doble ciego inicial del estudio, los pacientes que inicialmente recibieron MDMA de dosis activa recibieron una tercera sesión de un día con MDMA de dosis activa y 4,5 horas adicionales de psicoterapia no farmacológica. Los pacientes asignados inicialmente al grupo de control de dosis bajas recibieron luego tres días de duración. dosis activa de MDMA Sesiones y 18 horas adicionales de psicoterapia no farmacológica.

En el conjunto de intención de tratar (ITT), los grupos de dosis activa demostraron la mayor reducción de los síntomas de TEPT en el criterio de valoración principal. nanoxia deep silence 4 vs fractal define mini Los cambios medios en las puntuaciones totales de CAPS-IV fueron −26.3 con la dosis de 125 mg y −24.4 con la dosis de 100 mg, en comparación con −11.5 con la dosis de 40 mg. Sin embargo, los resultados no alcanzaron significación estadística.

En el conjunto por protocolo (PP), hubo un efecto principal significativo en el cambio de las puntuaciones totales de CAPS-IV en la dosis de 125 mg (−37.0; P = .01) y una tendencia hacia la importancia con la dosis de 100 mg ( −24.4; P = .10), en comparación con la dosis de 40 mg (cambio promedio, −4.0).

“Aunque se detectaron diferencias significativas en los grupos solo en el conjunto de PP para el resultado primario, más de la mitad de los participantes en el conjunto de ITT que recibieron dosis activas de MDMA alcanzaron una caída del 30% o más en las puntuaciones totales de CAPS-IV en comparación con el 16.7% en el 40%. Grupo mg “, señalan los investigadores en su informe.

El hecho de que las puntuaciones de CAPS-IV continuaron mejorando entre las evaluaciones de seguimiento de 2 meses y 12 meses apoya la teoría de que la MDMA ayuda a “catalizar un proceso terapéutico que continúa mucho después de la última administración del medicamento”, escriben los investigadores.

“Estos hallazgos son notables”, dicen los investigadores, “dado que los participantes tenían un TEPT de moderado a extremo y que anteriormente no habían logrado beneficio “La psicoterapia, incluidos los enfoques que se consideran relativamente efectivos (terapia cognitiva conductual [TCC] y el reprocesamiento por desensibilización del movimiento ocular [EMDR]), y el tratamiento farmacológico, incluidos los medicamentos para la depresión y la ansiedad”. Seguridad confirmada

Según los investigadores, el estudio replicó estudios anteriores que mostraron un perfil de riesgo aceptable para la MDMA, sin eventos adversos graves relacionados con la MDMA. Las reacciones adversas más frecuentes (notificadas por al menos el 40%) durante las sesiones de tratamiento fueron ansiedad y apretón de mandíbula / mandíbula apretada, seguidas de dolor de cabeza, tensión muscular, mareos, fatiga y estado de ánimo bajo.

Las reacciones adversas más comunes informadas 1 semana después del tratamiento incluyeron insomnio, estado de ánimo bajo, irritabilidad y reflexiones. los ataques de ansiedad causan dolor en el pecho La mayoría fueron leves a moderadas y disminuyeron en frecuencia durante la semana posterior al tratamiento. Las elevaciones temporales de la frecuencia cardíaca, la presión arterial sistólica y la temperatura se registraron durante las sesiones de MDMA y no requirieron intervención médica.

Según lo informado por Medscape Medical News, la FDA otorgó una designación de terapia innovadora a la psicoterapia asistida por MDMA para el trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) en agosto de 2017. anoxia definicion medica La FDA declaró que el enfoque “puede demostrar una mejora sustancial con respecto a las terapias existentes” y acordó acelerar su desarrollo y revisión .

Los ensayos clínicos fundamentales de fase 3 de psicoterapia asistida por MDMA para el trastorno de estrés postraumático comenzaron en septiembre de 2018. Código de trastorno de ansiedad social dsm 5 Se inscribirán hasta 300 pacientes en 16 sitios en los Estados Unidos, Canadá e Israel. Si los ensayos de la fase 3 demuestran una eficacia significativa y un perfil de seguridad aceptable, se espera la aprobación de la FDA para 2021. Potencial de “Mejora Dramática”

Consultado por Matthew Johnson, PhD, de la Unidad de Investigación de Farmacología del Comportamiento, Departamento de Psiquiatría y Ciencias del Comportamiento de la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins, Baltimore, Maryland, dijo que los resultados son “muy prometedores” y claramente justifican una mayor escala. Investigación en MDMA en el tratamiento del TEPT.

“Los mejores tratamientos que tenemos para el trastorno de estrés postraumático son las psicoterapias basadas en el trauma, con la evidencia más sólida para la terapia de exposición prolongada y la terapia de procesamiento cognitivo. etapas de encefalopatía isquémica hipóxica Sin embargo, las tasas a las que los pacientes pueden adherirse a estas terapias a largo plazo son muy bajas ”, anotó Johnson, quien no participó en el estudio.

“Se ha demostrado que algunos medicamentos funcionan mejor que el placebo, pero la magnitud de la mejora es muy pequeña, mucho más pequeña que la de aquellos que pueden completar psicoterapias basadas en el trauma. “Los resultados del presente estudio son consistentes con investigaciones anteriores sobre el tratamiento con MDMA para el trastorno de estrés postraumático y los resultados a largo plazo muestran que una parte sustancial de los participantes ya no cumplía con los criterios para tener el trastorno de estrés postraumático (TEPT)”, dijo Johnson. Medscape medico Noticias.

“El trastorno de estrés postraumático puede ser una condición de discapacidad que afecta a personas de todos los orígenes. Si bien los tratamientos de primera línea, como las terapias cognitivo-conductuales, pueden ser efectivos, un buen número de personas no pueden completar estos tratamientos. Por lo tanto, es necesario desarrollar tratamientos novedosos para las personas que sufren de trastorno de estrés postraumático (TEPT) “, dijo Bellehsen a Medscape. Noticias medicas.

La Asociación Multidisciplinaria para Estudios Psicodélicos financió el estudio. Varios autores tienen relaciones financieras o son empleados de MAPS Public Benefit Corporation. El Dr. Johnson y el Dr. Bellehsen no han revelado ninguna relación financiera relevante.